A US Food and Drug Administration (FDA) disse na sexta-feira (11) que estava trabalhando rapidamente para emitir uma autorização de uso de emergência para a vacina contra coronavírus da Pfizer (PFE).
Os primeiros americanos programados para serem imunizados devem receber a injeção já na segunda-feira ou terça-feira. Tudo depende do quão rápido irá passar a autorização emergencial.
O secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Alex Azar, disse que a autorização regulatória deve chegar dentro de alguns dias.
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FDA recomenda que vacina seja aprovada
Um painel de consultores externos do FDA votou em peso na quinta-feira (10) para endossar o uso emergencial da vacina, abrindo caminho para a agência autorizar a injeção em um país que já perdeu mais de 285.000 vidas para a Covid-19.
A agência também notificou os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos e a Operação Warp Speed para que possam executar seus planos de distribuição oportuna de vacinas, disse em um comunicado.
A Pfizer (PFE) solicitou que a vacina de duas doses, desenvolvida com a parceira alemã BioNTech (BNTX), seja aprovada para uso em pessoas de 16 a 85 anos.
A vacina, que se mostrou 95% eficaz na prevenção da doença em um teste em estágio final, já foi aprovada na Grã-Bretanha e as pessoas começaram a receber as vacinas na terça-feira (8).
EUA deverá ser quarto país a aprovar vacina da Pfizer (PFE)
O Bahrein e Canadá também autorizaram a vacina, e o Canadá espera iniciar as vacinas na próxima semana.
Durante meses, o presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, pressionou o FDA em tweets e coletivas de imprensa para agir mais rapidamente, acusando a equipe e a Pfizer (PFE) de se atrasarem.
Pouco depois da declaração do FDA, o presidente cessante criticou a agência pelo que ele disse ser o manuseio lento das vacinas e criticou o comissário do FDA Steven Hahn.
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Traduzido e adaptado por equipe Folha Capital.
Fonte: Investing.