A vacina contra o coronavírus de apenas uma dose da Johnson & Johnson (JNJ) é segura e apresenta uma resposta imunológica promissora em voluntários jovens e idosos, conforme os dados sobre os testes divulgados no New England Journal of Medicine.
Os cientistas da J&J (JNJ) escolheram de maneira aleatória adultos saudáveis entre 18 e 55 anos e aqueles com 65 anos ou mais para receber uma dose completa ou parcial de sua vacina, chamada Ad26.COV2.S, ou então um placebo.
Alguns participantes na faixa etária entre 18 a 55 também foram selecionados para receber uma segunda dose da injeção. A maioria dos voluntários produziu anticorpos neutralizantes detectáveis após 28 dias.
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Estudos comprovam eficácia com dose única
Os pesquisadores da J&J (JNJ) acreditam que os anticorpos neutralizantes desempenham um papel importante na defesa das células contra o vírus. No dia 57, todos os voluntários tinham anticorpos detectáveis, independentemente da dose da vacina ou da faixa etária, com 71 dias de estabilidade.
Os efeitos colaterais encontrados de maneira mais comum foram fadiga, pirexia, cefaleia, dores musculares e no local da injeção. Foram menos comuns na faixa etária que recebeu apenas uma dose completa, assim como nos que receberam dose parcial da vacina, conforme os dados.
Os dados dos ensaios clínicos de fase um e dois mostram que é possível gerar anticorpos sustentáveis apenas com uma dose da vacina, declarou o Dr. Paul Stoffels, diretor científico da J&J (JNJ). Ele acrescentou que isso gera confiança de que a vacina da empresa será altamente eficaz contra o vírus.
O ensaio realizou testes em 805 voluntários. A companhia farmacêutica espera divulgar os resultados da terceira fase de seu teste com 45 mil pessoas ainda este mês. A J&J (JNJ) está utilizando para a vacina contra a Covid-19 as mesmas tecnologias usadas para desenvolver sua vacina contra o Ebola.
J&J (JNJ) pode ser terceira vacina aprovada nos EUA
Autoridades dos EUA e analistas de Wall Street estão esperando pela autorização da vacina da J&J (JNJ), que pode acontecer já em fevereiro. Autoridades de saúde e especialistas em doenças infecciosas dizem que os líderes mundiais irão precisar de uma variedade de medicamentos e vacinas para derrotar o vírus.
Caso a vacina da Johnson (JNJ) for autorizada pela FDA, será a terceira aprovada para uso nos EUA, atrás da vacina da Pfizer (PFE) em parceria com a BioNTech (BNTX), autorizada em 11 de dezembro, e da Moderna (MRNA), autorizada em 18 de dezembro.
Governo dos EUA faz ajustes na logística
A divulgação dos dados ocorre no momento em que as autoridades americanas reclamam que o ritmo das vacinações tem sido muito lento, uma vez que o fornecimento de doses da vacina excede a demanda.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças expandiram as diretrizes de elegibilidade da vacina contra Covid-19 na semana passada para incluir pessoas com 65 anos ou mais, assim como pessoas com comorbidades preexistentes.
O governo dos EUA também está buscando mudar a forma como aloca as doses da vacina contra Covid-19, agora com base na rapidez com que os estados podem administrar as vacinas e no tamanho de sua população idosa.
A administração de Trump também vai parar de reter milhões de doses reservadas para a segunda rodada de vacinas de duas doses da Pfizer (PFE) e Moderna (MRNA) e liberaram doses que estavam sendo mantidas na reserva.
Vacina da J&J (JNJ) simplifica processo de vacinação
Ao contrário das vacinas autorizadas da Pfizer (PFE) e da Moderna (MRNA), que exigem duas doses com três a quatro semanas de intervalo, a J&J (JNJ) precisa de apenas uma dose, o que implica que pacientes não terão que retornar ao posto, simplificando a logística para os profissionais de saúde.
O Departamento de Saúde anunciou em agosto que chegou a um acordo com a Janssen, subsidiária da J&J (JNJ), para pagar US$ 1 bilhão para 100 milhões de doses da vacina. A transação dá ao governo federal a opção de encomendar mais 200 milhões de doses, de acordo com o anúncio.
O Dr. Stoffels declarou que a vacina será enviada entre 2 e 8 °C. “Temos três meses de estabilidade em 2 a 8 graus, isso será expandido ao longo do ano à medida que gerarmos mais dados de estabilidade. Sabemos pelas nossas outras vacinas que pode ir até um ano” finalizou ele.
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Traduzido e adaptado por equipe Folha Capital.
